| 标准名称： | 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求 |
| 英文名称： | Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 2:Fundamental requirements |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 眼科设备 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-06-16 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
| 归口单位： | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 陈靖云、何涛、马莉、贾晓航、李家忠、齐伟明、文燕、虞海蓉、陈献花、姜晓路 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
| 页数： | 16页 |
YY0719的本部分规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。
本部分未对与接触镜护理产品同时使用的电气产品所引起的电气安全和电磁兼容性做任何规定。
没有内容
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下列文件中的条款通过YY0719本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
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YY/T0297 医疗器械临床学评价(YY/T0297-1997,idtISO14155:1996)
YY/T0316 医疗器械 风险管理对医疗器械应用(YY/T0316-2003,idtISO14971:2000)
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YY0719.3 眼科光学 接触镜护理产品 微生物要求和试验方法及接触镜护理系统(YY0290.3-2008,ISO11979-3:2006,IDT)
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YY0719.6 眼科光学 接触镜护理产品 有效期测定指南(YY0290.6-2009,ISO11979-6:2007,IDT)
YY0719.7 眼科光学 接触镜护理产品 生物学评价试验方法1)
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ISO11978:2000 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 制造商提供的信息